普利舒坦-出口欧美的高品质左乙拉西坦注射液正式替补供应上海区域!
[日期:2022-9-1 13:43:00] 来源:海南普利制药  

国家药监局关于暂停进口、销售和使用UCB左乙注射剂引发关注

近日,国家药监局对比利时UCB Pharma S.A.组织开展左乙拉西坦注射用浓溶液(进口注册证号:H20170341,规格5 ml:500 mg,商品名开浦兰)境外非现场检查。

检查发现该品种部分批次产品标示的有效期与注册批准的有效期不一致,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

即日起,暂停该产品在中国境内进口、销售和使用。

该消息一出,多个省份迅速响应,通知其省内撤销开浦兰针剂挂网资格或暂停其交易资格。

左乙拉西坦注射用浓溶液将面临新一轮的市场洗牌!

上海根据长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购规则,在UCB取消中选资格后,现已公告由海南普利制药替补供应上海市,标期3年。

陕西省、甘肃省也明确了医疗机构可在省采购平台采购价格事宜的非中选品种或其他企业品种。

普利舒坦—国内外10个国家权威机构认证,高质量保障药品供给

普利制药是国内制剂国际化先导企业,注射剂型生产线已第三次全面通过美国FDA、欧盟、WHO的GMP认证,已有19款产品在国际市场上市,获国际市场制剂许可83项,其中,包括普利舒坦-左乙拉西坦注射用浓溶液。

普利舒坦—国内临床第一选择

从国内销售情况看,左乙拉西坦注射用浓溶液因国内上市时间较晚且当时不在医保,2017-2019年之间销量寥寥无几。

2020年,左乙拉西坦注射用浓溶液进入国家第三批集采,且进入医保。中选之后短短一年时间,即2021年,IMS数据显示,左乙拉西坦注射用浓溶液市场总销售数量已达到163万支。

其中,普利制药-普利舒坦市场销量占比34%,成为名副其实的左乙注射剂国产第一品牌。